| 产品名称(中文) | 植入式脑深部神经刺激电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DBS System 8CH Directional Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极导线、配件组成，配件包括导引钢丝、电极保护套、扭矩扳手(1101)、电极深度固定螺丝(1140)、颅骨钻孔外盖系统(6010)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的植入式脑深部神经刺激器和延伸导线联合使用，可对内苍白球(GPi)或丘脑下核(STN)进行双侧刺激，用于药物难以控制的晚期左旋多巴反应性帕金森氏病患者某些症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 6170、6171、6172、6173 |
| 注册证编号 | 国械注进20243120340 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA |
| 生产地址 | 6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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