| 产品名称(中文) | 内镜用缝合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VersaOne™ Fascial Closure System Reusable Suture Passer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针尖、鞘管、远端固定器、冲洗口、弹簧、手柄组成。该产品非无菌提供，可重复使用，首次和每次使用后须进行清洁和灭菌。经适当的清洁灭菌处理后，最多可重复使用50次。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜手术中入路穿刺孔的皮下缝合。该产品用于在腹腔镜手术结束后，将缝线穿过软组织层(筋膜、肌肉和腹膜)。 |
| 型号规格 | FCSPASS |
| 注册证编号 | 国械注进20242020349 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱克曼有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ackermann Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Eisenbahnstraße 65-67, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstraße 65-67, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2029-07-03 |
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