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产品名称(中文) 眼科手术设备及附件
产品名称(英文) VERITAS Vision System
结构及组成/主要组成成分 产品由主机(含超声乳化模块、电凝模块、玻璃体切除模块、灌注/抽吸模块)、脚踏开关、遥控器和附件(具体见附页)组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构内使用,用于眼前节白内障手术,进行晶状体的乳化及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血。
型号规格 VERITAS Vision System
注册证编号 国械注进20243160337
注册人名称(中文) 强生视力康公司
注册人名称(英文) Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
注册人住所 31 Technology Drive, Suite 200 Irvine, CA 92618 United States of America
生产地址 见附页
代理人名称 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人住所 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-07-02
有效期至 2029-07-01
变更情况 2024-07-08 注册人住所由:1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 United States of America;注册人住所变更为:31 Technology Drive, Suite 200 Irvine, CA 92618 United States of America
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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