| 产品名称(中文) | 眼科手术设备及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VERITAS Vision System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含超声乳化模块、电凝模块、玻璃体切除模块、灌注/抽吸模块)、脚踏开关、遥控器和附件(具体见附页)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构内使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体的乳化及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血。 |
| 型号规格 | VERITAS Vision System |
| 注册证编号 | 国械注进20243160337 |
| 注册人名称(中文) | 强生视力康公司 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
| 注册人住所 | 31 Technology Drive, Suite 200 Irvine, CA 92618 United States of America |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2024-07-08 注册人住所由:1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 United States of America;注册人住所变更为:31 Technology Drive, Suite 200 Irvine, CA 92618 United States of America |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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