| 产品名称(中文) | 心血管图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical image processing software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装程序、授权文件和外部软件环境安装程序组成。功能模块包括血管模块(3mensioVascular)和结构性心脏模块(3mensio Structural Heart)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于CT、X射线血管造影和超声图像的传输、显示、处理和测量。 |
| 型号规格 | 3mensio Workstation |
| 注册证编号 | 国械注进20242210346 |
| 注册人名称(英文) | P.I.E.医学影像术公司Pie Medical Imaging B.V. |
| 注册人住所 | Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, THE NETHERLANDS |
| 生产地址 | Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, THE NETHERLANDS |
| 代理人名称 | 百胜（深圳）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋 2913、2915、2916 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2024-10-09 代理人名称由:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室;代理人名称变更为:百胜（深圳）医疗设备有限公司; 代理人住所变更为:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋 2913、2915、2916 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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