| 产品名称(中文) | 尿道悬吊带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sling for female urinary incontinence |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ophira由吊带和引导器组成；STEEMA Dual TOT由吊带、引导器、尿道保护器组成；STEEMA Retropubic由吊带和引导器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于因女性的尿道过度移动和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁。 |
| 型号规格 | Ophira, STEEMA Dual TOT, STEEMA Retropubic |
| 注册证编号 | 国械注进20243180323 |
| 注册人名称(中文) | 普莱蒙有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Promedon S.A. |
| 注册人住所 | Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba Argentina |
| 生产地址 | Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba Argentina |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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