| 产品名称(中文) | 支气管导航操作控制系统用针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biopsy Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柔性针管、管鞘、手柄和针芯组成，并配有一次性抽吸器以及一次性三通旋塞。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合支气管导航操作控制系统在内径不小于2.0 mm的工作通道使用，用于对肺部目标区域的组织进行活检取样。不适合儿科使用。 |
| 型号规格 | 490102、490103、490104 |
| 注册证编号 | 国械注进20242020316 |
| 注册人名称(中文) | 直观医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Intuitive Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086 |
| 生产地址 | 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA USA 94086 |
| 代理人名称 | 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 变更情况 | 2024-07-10 代理人住所由:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼;代理人住所变更为:上海市浦东新区蓝靛路1389号1号楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
