| 产品名称(中文) | 一次性使用供体和受体角膜环钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Single Use Corneal Trephines & Sterile Single Use Donor Trephine Punches |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由环钻和真空组件两部分组成。其中环钻刀片材料为采用X65Cr13不锈钢，环钻主体、环钻导管和定向套管为铝合金，环钻引导器为聚碳酸酯(PC)，环钻基座为乙缩醛，黑色绞盘为ABS塑料，真空裙边环为热塑性弹性体(TPE)，真空组件中注射器为聚碳酸酯(PC)，软管为硅胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于角膜移植手术中，供体和受体角膜的切割。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242160313 |
| 注册人名称(中文) | 乐特沃克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Network Medical Products Ltd. |
| 注册人住所 | Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK |
| 生产地址 | Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK |
| 代理人名称 | 北京宏达医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区广安路9号院3号楼11层1107、1108、1109、1110室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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