| 产品名称(中文) | 呼吸频率传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acoustic Respiration Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探头，连接线(含锚点)和插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与兼容的监护设备或脉搏血氧仪设备配合使用，用于对患者进行连续无创的呼吸频率(RRa)监测。RAS-45用于体重大于10kg的患者，RAS-45Inf/Neo用于体重小于10kg的患者。 |
| 型号规格 | RAS-45、RAS-45 Inf/Neo |
| 注册证编号 | 国械注进20242070310 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine CA92618, USA |
| 生产地址 | Calzada del Oro#2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
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