| 产品名称(中文) | 牙科膜片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zendura FLX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上、中、下3层组成，上层和下层化学成分和含量相同，都是由共聚酯组成，中层由热塑性聚氨酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于制作正畸矫治器、保持器。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170315 |
| 注册人名称(中文) | 贝科技材料有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Bay Materials LLC |
| 注册人住所 | 48450 Lakeview Boulevard, Fremont, California 94538, United States |
| 生产地址 | 48450 Lakeview Boulevard, Fremont, California 94538, United States |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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