| 产品名称(中文) | 牙科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | rainbow LS Block |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品与CAD/CAM技术配合使用。主要由二氧化硅SiO₂，氧化锂Li₂O，五氧化二磷P₂O₅，氧化钾K₂O, 氧化锆ZrO₂，氧化钙CaO，氧化锌ZnO，氧化铝Al₂O₃，氧化镧La₂O₃，氧化铈CeO₂，五氧化二钒V₂O₅，氧化铒Er₂O₃组成。本产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制备嵌体、贴面、单冠、三单位及以下牙桥。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170308 |
| 注册人名称(中文) | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, 13F, 76, Changnyong-daero, 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | 1F, 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, 13F, 76, Changnyong-daero, 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 变更情况 | 2024-04-12 注册人住所由:韩国京畿道水源市灵通区光教区105 京畿 R﹠DB中心1楼，京畿中小企业扶持中心2楼测试研 究楼226号 1F,Gyeonggi R&DB Center/226，2F,GSBC,105，Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,KOREA ;注册人住所变更为:1F, 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea, 13F, 76, Changnyong-daero,256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 2024-04-29 申请人申请变更注册人生产地址，详见生产地址变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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