| 产品名称(英文) | C-肽检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK C-Peptide Ⅱ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小鼠抗C-肽单克隆抗体固定化磁微粒、小鼠抗C-肽单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清及血浆中的C-肽的含量。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒储存在2～8℃避光条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400306 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 日本国富山县富山市岩瀬古志町22, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 变更情况 | 2023-08-14 产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求相应内容。 |
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