产品名称(中文) | 软性角膜接触镜1 |
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产品名称(英文) | DAY ACUVUE MOIST Brand Contact Lenses |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilconA,着淡蓝色。聚丙烯塑泡包装。含水量标称值:59%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热蒸汽灭菌,有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
注册证编号 | 国械注进20193162188 |
注册人名称(中文) | 强生视力健公司 |
注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256 USA; The national Technology Park , Limerick, Ireland |
代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-06-16 |
有效期至 | 2029-06-20 |
变更情况 | 2016-11-02“代理人住所:中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 2018-03-02“注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc. 强生视力健公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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