| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉采血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flashback Blood Collection Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉采血器由采血针护帽、采血针、针座(含可视窗)、穿刺针、穿刺针封套和穿刺针护帽6部分组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。钴60射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品辅助用于从静脉抽取血液样本。 |
| 型号规格 | 22GA×1"； 21GA×1"； 22GA×1¼" |
| 注册证编号 | 国械注进20193222172 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生产地址 | 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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