| 产品名称(中文) | 中性电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neutral Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中性电极及连接导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在手术时与高频设备和单极器械配合使用，与人体直接连接，用于在单极凝血或切割操作时为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152011487 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2016-10-09 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2018-03-23 生产地址由“Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany” 变更为：Egger-Lienz- Straβe 1d, 6020 Innsbruck, Österreich；Heinrich-Hertz-Strasse 4-10 72810 Gomaringen Germany。变更后具体型号及对应的生产地址详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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