| 产品名称(中文) | 眼科手术床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由表面平台、控制面板、头枕、底座和旋转轨道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于眼科患者体位的定位，可以配合WaveLight FS200型和WaveLight EX500型眼科激光治疗设备使用。 |
| 型号规格 | 1125 |
| 注册证编号 | 国械注进20152150886 |
| 注册人名称(中文) | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight GmbH |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland; Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2019-07-18 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2023-08-14 见产品技术要求变更对比表。 2024-06-11 注册人名称由:爱尔康威福莱特公司（WavaLight GmbH）; 注册人住所由:Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland ;注册人名称变更为:美国爱尔康公司（Alcon Laboratories, Inc.）; 注册人住所变更为:6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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