| 产品名称(中文) | 瞳距仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PD METER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、前额挡、鼻垫以及其他附属品(碱性AA电池(LR6)(×2)、手带、备用鼻垫、颈带(选配)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测量瞳孔距离，以便正确佩戴眼镜。 |
| 型号规格 | PM-700 |
| 注册证编号 | 国械注进20152162281 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO., LTD. |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2021-06-11 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2022-01-21 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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