产品名称(中文) | 超声洁牙手机 |
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产品名称(英文) | Ultrasonic scaler |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、手柄连线、工作尖组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于清除牙菌斑、色素和牙结石。 |
型号规格 | PIEZOsoft |
注册证编号 | 国械注进20152172430 |
注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
生产地址 | Rte.de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland |
代理人名称 | 熙德(上海)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-03-28 |
有效期至 | 2029-06-20 |
变更情况 | 2021-03-01 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2021-07-21 生产地址由:"1) Bismarckring 39 D-88400 Biberach; 2) Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland"变更为:"Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland " 2022-09-21 注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH;注册人住所:Bismarckring 39 D-88400 Biberach;代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 ;变更为:代理人住所:瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.;注册人住所:Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland;代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2 号 2022-09-21 注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH;注册人住所:Bismarckring 39 D-88400 Biberach;代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 ;变更为:代理人住所:瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.;注册人住所:Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland;代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2 号 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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