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产品名称(中文) 超声洁牙手机
产品名称(英文) Ultrasonic scaler
结构及组成/主要组成成分 产品由手柄、手柄连线、工作尖组成。
适用范围/预期用途 产品用于清除牙菌斑、色素和牙结石。
型号规格 PIEZOsoft
注册证编号 国械注进20152172430
注册人名称(中文) 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司
注册人名称(英文) E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所 Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生产地址 Rte.de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland
代理人名称 熙德(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市闵行区元山路88弄2号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-03-28
有效期至 2029-06-20
变更情况 2021-03-01 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2021-07-21 生产地址由:"1) Bismarckring 39 D-88400 Biberach; 2) Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland"变更为:"Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland " 2022-09-21 注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH;注册人住所:Bismarckring 39 D-88400 Biberach;代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 ;变更为:代理人住所:瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.;注册人住所:Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland;代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2 号 2022-09-21 注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH;注册人住所:Bismarckring 39 D-88400 Biberach;代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 ;变更为:代理人住所:瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.;注册人住所:Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland;代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2 号
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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