| 产品名称(中文) | 抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IIFT: Kidney (monkey) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温20、甘氨酸尿素缓冲液、盖玻片。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肾小球基底膜抗体。 |
| 型号规格 | FA 1250-1003：30人份/盒、FA 1250-1005：50人份/盒、FA 1250-1010：100人份/盒、FA 1250-2005：100人份/盒、FA 1250-2010：200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 生物载片与其它成分须于2～8℃保存。如果保存恰当，自生产之日起保质期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400333 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
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