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产品名称(中文) 电子结肠内窥镜
结构及组成/主要组成成分 该产品由电子结肠内窥镜(CF-H190L和CF-H190I)和附件组成,附件包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中与图像处理装置(CV-190)配合使用,提供影像供大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
型号规格 CF-H190L,CF-H190I
注册证编号 国械注进20152063992
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20153063992。
批准日期 2023-01-16
有效期至 2029-06-20
变更情况 2023-11-15 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;注册人住所变更为:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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