| 产品名称(中文) | 指趾收缩压测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Systolic Pressure Measurement Systems on Fingers and Toes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由充电器(14315)，主机(14112)，USB电缆，PPG描记器(15533)及绑带(15393)、阻塞绑带(14133)、连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床无创指趾收缩压力的测量。 |
| 型号规格 | SYSTOE |
| 注册证编号 | 国械注进20142076084 |
| 注册人名称(中文) | 法国艾瑅思公司 |
| 注册人名称(英文) | ATYS MEDICAL |
| 注册人住所 | 17 Parc d'Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST, FRANCE |
| 生产地址 | 17 Parc d'Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京嘉和美康医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2016-08-31 “代理人住所：北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号（先锋大厦1段二层203室）”变更为“代理人住所：北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室”。 2018-12-27 “注册人名称：ATYS”变更为“注册人名称：ATYS 法国艾瑅思公司”。 2023-08-21 注册人名称由ATYS;变更为：ATYS MEDICAL 2023-12-14 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-06-04 代理人住所由北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室 ;变更为：北京市海淀区北三环西路32号楼13层1511室 |
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