产品名称(中文) | 液体免疫学和蛋白质控品 |
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产品名称(英文) | Liquichek Immunology Control |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由去纤维蛋白原的人血浆制备,添加了血清蛋白、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白检测的质量控制。 |
型号规格 | 水平1(6×1mL);水平1(6×3mL);水平2(6×1mL);水平2(6×3mL);水平3(6×1mL);水平3(6×3mL);3水平混合小包装(3×1mL),高中低3个水平,每个水平1瓶。 |
产品储存条件及有效期 | -70~ -20℃,有效期2年。 |
注册证编号 | 国械注进20142405918 |
注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
批准日期 | 2023-10-20 |
有效期至 | 2029-06-20 |
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