| 产品名称(中文) | 后装治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Afterloader System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由后装治疗机主机、源位置精度校准装置、控制室控制台、治疗室互连盒、安全连锁装置、不间断电源、工作站、紧急容器、放射源固定装置、服务及换源工具、长度测量仪、转移导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用铱-192放射源进行高剂量率近距离放射治疗。 |
| 型号规格 | BRAVOS |
| 注册证编号 | 国械注进20243050304 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | Rheinische Strasse 2, 42781 Haan, Germany |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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