| 产品名称(中文) | 聚丙烯酸钠纤维敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zetuvit Plus/Zetuvit Plus Silicone/Zetuvit Plus Silicone Border |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚丙烯酸钠纤维敷料产品由伤口接触层，吸收芯，背衬和保护贴组成，中间层吸收芯由亲水性纤维素纤维和聚丙烯酸钠(SAP)及无纺布聚酰胺/粘胶构成，接触伤口面覆盖一层硅酮胶，敷料的背面是由绿色非织布的聚丙烯材料所制成，产品另外一面由白色无纺布制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Zetuvit Plus适用于处理中度至重度渗出性体表伤口:急性伤口(创伤伤口、术后伤口、淋巴瘘伤口 )和慢性伤口(褥疮/压疮、下肢动静脉性或混合性溃疡、肿瘤伤口)。可在加压绷带下使用；Zetuvit Plus Silicone适用于处理中度至高度渗出性伤口:急性伤口(创伤伤口、烧伤、术后伤口)和慢性伤口(溃疡 、压疮、肿瘤伤口、糖尿病足溃疡)；Zetuvit Plus Silicone Border适用于处理中度至高度渗出性伤口: 急性伤口(烧伤、术后、创伤伤口)和慢性伤口(静脉性溃疡、压疮、糖尿病足溃疡、肿瘤伤口)。 |
| 型号规格 | Zetuvit Plus (10×10cm, 10×20cm, 15×20cm, 20×25cm, 20×40cm); Zetuvit Plus Silicone (8×8cm, 12.5×12.5cm, 10×20cm, 20×20cm, 20×25cm) ;Zetuvit Plus Silicone Border (10×10cm, 12.5×12.5 cm, 17.5×17.5 cm, 15×25 cm, 10×25 cm) |
| 注册证编号 | 国械注进20243140278 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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