| 产品名称(中文) | 超滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrafilter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和O形环组成。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚氨酯，外壳材料为聚苯砜，O形环材料为硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | U 9000 PLUS超滤器只能与配备U 9000 PLUS超滤器支架的Gambro/Baxter/Hospal 血液透析装置配合使用，适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。U 9000 PLUS超滤器适合与水处理系统一起使用。 |
| 型号规格 | U 9000 PLUS |
| 注册证编号 | 国械注进20243100290 |
| 注册人名称(中文) | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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