| 产品名称(中文) | 连续性血液净化管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diapact CRRT Bloodlines |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括管路和附件，由保护帽、透析器接头、管路接头、Y型接头、泵管接头、汉森接头、圆锥接头、转换接头、采样口、传感器保护器、夹子、穿刺器、单向壶、滴壶、滴壶盖、过滤器、滴头、管路、泵管、加温袋、预充废液袋、超滤收集袋和收集袋组成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与Diapact CRRT(连续性血液净化设备)配合使用，承担液体通路的功能，用于急性或慢性肾衰竭病人的肾脏替代治疗和相应适应症病人的血浆置换及血浆吸附。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243100283 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79，34212 Melsungen，Germany |
| 生产地址 | Via XXV Luglio,11, 41037 Mirandola（MO),ITALY |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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