| 产品名称(中文) | 牙科种植体系统附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental implant Abutment system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体系统附件由基台和其他附件组成。基台包括愈合基台、标准基台、角度基台、临时基台；其他附件包括基台螺钉、覆盖螺钉。其中覆盖螺钉、愈合基台、标准基台、角度基台由纯钛(TA4G)组成，基台螺钉、临时基台由钛合金(TC4ELI)组成。均无表面处理。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170286 |
| 注册人名称(中文) | 盘泰医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PointNix Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | Daeyeong Indus Bldg,B101,7,Hyoyeol-ro,Buk-gu,Busan,Korea |
| 生产地址 | Daeyeong Indus Bldg,B101,7,Hyoyeol-ro,Buk-gu,Busan,Korea |
| 代理人名称 | 盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号7幢，9幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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