| 产品名称(中文) | 脑部与区域血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Regional Oximeter Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由粘贴式探头、连接线、插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | O3 Adult 和O3 Pediatric传感器分别适用于测量≥ 40 kg 的成人、≥ 5 kg 和 < 40 kg 的儿童的大脑部位的区域血氧饱和度 (rSO2) 的绝对值和趋势，以及非大脑部位(胸部、侧腹部、腿部、手臂)的区域血氧饱和度 (rSO2) 的趋势； O3 Infant/Neonatal传感器适用于测量< 10 kg 的新生儿大脑部位的区域血氧饱和度 (rSO2) 的趋势以及非大脑部位(胸部、侧腹部、腿部、手臂)的区域血氧饱和度 (rSO2) 的趋势。 |
| 型号规格 | O3 Adult、O3 Pediatric、O3 Infant/Neonatal |
| 注册证编号 | 国械注进20242070297 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA |
| 生产地址 | Calzada del Oro#2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
进口器械智能分析
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脑部与区域血氧传感器Regional Oximeter Sensor:
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