| 产品名称(中文) | 硬质合金车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | carbide burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 头部和柄部为焊接结合，头部成分钴、碳化钨、碳化物；柄部成分碳、硅、锰、磷、硫、铬、铁。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科钻削牙齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170285 |
| 注册人名称(中文) | 勃兰顿+兹威灵金刚砂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH |
| 注册人住所 | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland |
| 生产地址 | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland |
| 代理人名称 | 深圳德莱高医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道丹平社区沙平北路440号闽鹏程工业区14栋1楼102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 变更情况 | 2019-07-30 “注册人名称：Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH；代理人住所：深圳市龙岗区南湾街道丹平社区沙平北路440号闵鹏程工业区14栋1楼102”变更为“注册人名称：Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH 勃兰顿+兹威灵金刚砂有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区南湾街道丹平社区沙平北路440号闽鹏程工业区14栋1楼102”。 2023-05-29 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求内容：1.新增型号规格及规范原有型号规格尺寸，详见附件型号规格变化对比表。2.产品技术要求修订内容，详见附件技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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