| 产品名称(中文) | 足跟采血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD MICROTAINER® Quikheel™ Lancet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由按钮、外壳、刀片、弹簧四部分组成，采血后刀片自动回缩，不可逆。钴射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用无菌足跟采血器，在临床医学上用于足跟穿刺，采集早产儿和新生儿末梢血样。 |
| 型号规格 | 0.85mm深x1.75mm宽，粉色 1.0mm深x2.5mm宽，绿色 |
| 注册证编号 | 国械注进20192222138 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生产地址 | RD 31, KM 24.3 Juncos, PR, 00777 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 变更情况 | 2020-07-13 生产地址由"RD 31, KM 24.3 Juncos, PR, USA00777"变更为"RD 31, KM 24.3 Juncos, PR, 00777"。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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