| 产品名称(中文) | 异物抓捕器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EN Snare Endovascular Snare System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管系统的异物取出和操作。操作程序包括留置静脉导管的重新定位、留置静脉导管纤维蛋白鞘剥离，以及辅助中心静脉穿刺手术。 |
| 型号规格 | EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045 |
| 注册证编号 | 国械注进20193030284 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095. USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West，Galway，Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2023年11月29日同意更正注册人名称内容，2023年04月07日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2021-11-03 技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 2022-08-09 产品技术要求变更详见附页。 2022-08-09 产品技术要求变更详见附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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