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产品名称(中文) 磁共振成像系统
结构及组成/主要组成成分 本设备由扫描架、患者诊断床、控制台、主机柜、冷却机柜、过滤器面板、可选附件和可选射频线圈组成。磁场强度:1.5T。详见附页。
适用范围/预期用途 本产品适用于临床诊断MRI成像。
型号规格 Vantage Elan MRT-2020
注册证编号 国械注进20193062116
注册人名称(中文) 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシス テムズ株式会社
注册人住所 日本国枥木县大田原市下石上1385号
生产地址 日本国枥木县大田原市下石上1385号
代理人名称 佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-01-16
有效期至 2029-05-29
变更情况 2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 2019-02-14 申请人拟增加产品组件:信号接收线路扩展组件、胸部SPEEDER CX线圈、Grid支撑CX组件,涉及变更注册证附页和注册产品标准,详见《变更对比表》。 2023-09-06 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 2023-12-15 产品技术要求变更对比表见附件。
数据更新时间:2024-11-07
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