| 产品名称(中文) | 注射笔用针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pencylcap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接装置(针座)、注射针管、针管保护内帽和保护帽组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | P1400060 与Gonal-f® 预充笔, Gonal-f® RFF-Redi-jectTM注射笔和 Pergoveris® 预充笔配合使用，用于液体药物皮下注射；P1400061 与 Gonal-f® 预充笔, Pergoveris® 预充笔 和aluettaTM笔配合使用，用于液体药物皮下注射。 |
| 型号规格 | P1400060、P1400061 |
| 注册证编号 | 国械注进20193140283 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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