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产品名称(中文) 牙科复合树脂
产品名称(英文) SonicFill 2
结构及组成/主要组成成分 由基质及填料组成,基质的主要成分为二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺;填料主要成分为氧化硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、氧化锆硅酸盐、氟化镱。
适用范围/预期用途 用于前后牙的充填修复,桩核修复。
注册证编号 国械注进20193170288
注册人名称(中文) 科尔公司
注册人名称(英文) Kerr Corporation
注册人住所 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生产地址 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名称 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-02-20
有效期至 2029-06-05
变更情况 2023-07-07 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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