产品名称(中文) | 牙科复合树脂 |
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产品名称(英文) | SonicFill 2 |
结构及组成/主要组成成分 | 由基质及填料组成,基质的主要成分为二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺;填料主要成分为氧化硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、氧化锆硅酸盐、氟化镱。 |
适用范围/预期用途 | 用于前后牙的充填修复,桩核修复。 |
注册证编号 | 国械注进20193170288 |
注册人名称(中文) | 科尔公司 |
注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-02-20 |
有效期至 | 2029-06-05 |
变更情况 | 2023-07-07 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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