| 产品名称(中文) | 拆钉器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Skin Staple Extractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安全帽、钳口、上手柄、下手柄组成，不锈钢制成。灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种手术的一般皮肤闭合。 |
| 型号规格 | PSX |
| 注册证编号 | 国械注进20152020998 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2029-06-04 |
| 变更情况 | 2019-10-18 生产地址变更对比表详见附件。 2021-10-19 申请人申请修订技术要求中碳元素含量指标，详见变化对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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