| 产品名称(中文) | 内窥镜图像显示装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Mobile Compact Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制主机(8403ZX)和电源适配器(ET27-30-0004515)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜手术中，提供手术区域的视频和图像。 |
| 型号规格 | 主机(8403ZX); 电源适配器(ET27-30-0004515) |
| 注册证编号 | 国械注进20152061295 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co.KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Nüsatzstrasse 11, 8248 Uhwiesen SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2018-05-31 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co.KG；注册人住所：Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany； 代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co.KG ；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2019-02-28 “注册人名称：KARL STORZ SE & Co.KG；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co.KG 卡尔史托斯公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-06-23 生产地址由"Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen,GERMANY"变更为“Nüsatzstrasse 11, 8248 Uhwiesen SWITZERLAND”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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