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当前位置: 首页 > 进口器械 > 呼吸管路及其附件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 呼吸管路及其附件
产品名称(英文) Breathing circuit, ventilator, reusable
结构及组成/主要组成成分 包含管路、漏气阀;非灭菌,可重复使用。材质:SlimLine(内部:聚烯烃,外部:低密度聚乙烯);Standard Tubing(2m)(热塑性聚氨酯),Standard Tubing(3m)(热塑性聚氨酯),ResMed Leak Valve(漏气阀材质:聚碳酸酯)
适用范围/预期用途 本产品与S9ᵀᴹ系列呼吸机,VPAPᵀᴹ Tx呼吸机和Stellarᵀᴹ呼吸机配合使用,为患者提供持续正压通气或双水平通气。
型号规格 SlimLine, Standard Tubing(2m),Standard Tubing(3m),ResMed Leak Valve
注册证编号 国械注进20152080088
注册人名称(中文) 瑞思迈私人有限公司
注册人名称(英文) ResMed Pty Ltd
注册人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA;23322 Del Lago Drive Laguna Hills, CA 92653 USA; 155 North Murray Street, Trenton, Ontario, K8V 5R5, Canada;3 Tuas Ave 2 Singapore 639443 SINGAPORE
代理人名称 瑞思迈(北京)贸易有限公司
代理人住所 北京市顺义区天竺地区府前一街13号4幢4层403室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-11-10
有效期至 2029-06-04
变更情况 2017-08-17 “北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 2018-05-29 “注册人名称:ResMed Limited;代理人名称:瑞思迈(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 ”变更为“注册人名称:ResMed Limited瑞思迈有限公司;代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。 2020-06-12 “注册人名称:ResMed Limited 瑞思迈有限公司”变更为“注册人名称:ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司”。 2021-03-25 生产地址由“1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA”变更为“1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA;23322 Del Lago Drive Laguna Hills, CA 92653 USA;155 North Murray Street, Trenton, Ontario, K8V 5R5, Canada”。 2021-10-28 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:瑞思迈(北京)贸易有限公司”。 2022-01-18 生产地址由“1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA;23322 Del Lago Drive Laguna Hills, CA 92653 USA; 155 North Murray Street, Trenton, Ontario, K8V 5R5, Canada”变更为“1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA;23322 Del Lago Drive Laguna Hills, CA 92653 USA; 155 North Murray Street, Trenton, Ontario, K8V 5R5, Canada;3 Tuas Ave 2 Singapore 639443 SINGAPORE”。 2023-09-05 原注册证附件产品技术要求变更,变更内容见附件。 2024-07-03 代理人住所由:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室;代理人住所变更为:北京市顺义区天竺地区府前一街13号4幢4层403室
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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