| 产品名称(中文) | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD BACTEC™ MGIT™ 960 Supplement Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | BD BACTEC™ MGIT™营养添加剂含有Middlebrook OADC浓缩液，每升纯净水中大约含有：牛白蛋白、过氧化氢酶、葡萄糖、油酸和聚乙二醇硬脂酸酯；BD BBL™ MGIT™杂菌抑制剂包含抗生素冻干品的混合物，每瓶中大约含有：多粘菌素B、甲氧苄氨嘧啶、两性霉素B、阿洛西林和萘啶酮酸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于培养及检测分枝杆菌。 |
| 型号规格 | BD BACTEC™ MGIT™ 营养添加剂：6瓶；BD BBL™ MGIT™ 杂菌抑制剂：6瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400664 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生产地址 | 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2024-10-08 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。 |
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