| 产品名称(中文) | 轻量疝环充填式修补补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PerFix Light Plug |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用轻质聚丙烯单丝编织而成，具有大网孔结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹股沟疝修补术。 |
| 型号规格 | 0117050；0117060；0117070；0117080；0117150；0117160；0117170；0117180. |
| 注册证编号 | 国械注进20153130063 |
| 注册人名称(中文) | 达沃股份有限公司, 巴德子公司 |
| 注册人名称(英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 2017-08-22 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
