产品名称(中文) | 电子麻醉喉镜 |
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产品名称(英文) | C-MAC S Video Laryngoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由成像手柄(内置LED光源)、一次性窥视片(环氧乙烷灭菌)组成 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于气管内插管和口咽喉部位的检查, 需配合KARL STORZ公司生产的内窥镜图像显示系统或内窥镜摄像系统及显示器 |
注册证编号 | 国械注进20142065828 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34 78532 Tuttlingen GERMANY |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-04-13 |
有效期至 | 2029-06-02 |
变更情况 | 2017-10-13 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-06-14 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstra β e 8 78532 Tuttlingen Germany ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2020-07-10 原注册证中载明的生产地址进行变更,变更内容见附件。 2023-03-08 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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