牙科综合治疗台Dental unit_国械注进20142175437_赛福徕集团

产品名称(中文)	牙科综合治疗台
产品名称(英文)	Dental unit
结构及组成/主要组成成分	S220 TR CONTINENTAL牙科综合治疗台由脚踏开关(选配：多功能型、踩压式和动力踏板型)、医生操作台(上挂式)、助手操作台(带器械盘夹型)、牙科椅(型号：STERN 320 P TR)、口腔灯(选配：VENUS PLUS 、VENUS PLUS MCT、VENUS PLUS E、VENUS PLUS L)、牙科治疗机组成。S220 TR INTERNATIONAL牙科综合治疗台由脚踏开关(选配：多功能型、踩压式和动力踏板型)、医生操作台(下挂式)、助手操作台(带器械盘夹型)、牙科椅(型号：STERN 320 P TR)、口腔灯(选配：VENUS PLUS 、VENUS PLUS MCT、VENUS PLUS E、VENUS PLUS L)、牙科治疗机组成。S220 TR SIDE DELIVERY牙科综合治疗台由脚踏开关(选配：多功能型、踩压式和动力踏板型)、医生操作台(右侧下挂式)、助手操作台(带器械盘夹型)、牙科椅(型号：STERN 320 P TR)、口腔灯(选配：VENUS PLUS 、VENUS PLUS MCT、VENUS PLUS E、VENUS PLUS L)、牙科治疗机组成。S220 TR CONTINENTAL HYBRID牙科综合治疗台由脚踏开关(选配：多功能型、踩压式和动力踏板型)、医生操作台(上挂式)、助手操作台、牙科椅(型号：STERN 320 P TR)、口腔灯(选配：VENUS PLUS 、VENUS PLUS MCT、VENUS PLUS E、VENUS PLUS L)、牙科治疗机组成。
适用范围/预期用途	本产品供口腔科作诊断、治疗、手术用。
型号规格	S220 TR CONTINENTAL、S220 TR INTERNATIONAL、S220 TR SIDE DELIVERY、S220 TR CONTINENTAL HYBRID
注册证编号	国械注进20142175437
注册人名称(中文)	赛福徕集团
注册人名称(英文)	CEFLA S.C.
注册人住所	意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY
生产地址	意大利伊莫拉（博洛尼亚省）比可卡路14/C号VIA BICOCCA 14/C – 40026 IMOLA (BO) – ITALY
代理人名称	上海熠品质量技术服务有限公司
代理人住所	上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	暂无权限
批准日期	2024-05-29
有效期至	2029-05-28
变更情况	2018-12-19 “代理人名称：苏州公理福医疗器械有限公司；代理人住所：苏州市苏蠡路85号”变更为“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 2020-05-11 生产地址由:“伊莫拉(博洛尼亚)塞利切路 23/A VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA(BO) ”变更为:“伊莫拉(博洛尼亚)比可卡路14/C VIA BICOCCA,14/C -40026 IMOLA(BO) ”。 2022-07-15 “代理人名称:北京永轩科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:上海熠品质量技术服务有限公司; 代理人住所:上海市闵行区新龙路311弄6号401室”。 2023-02-27 注册人住所由:伊莫拉（博洛尼亚）塞利切路23/A VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO); 代理人住所由:上海市闵行区新龙路311弄6号401室;注册人住所变更为:意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY; 代理人住所变更为:上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 2024-05-06 本次变更内容如下：原注册证中产品生产地址、型号规格、结构及组成、产品技术要求内容进行变更，变更内容详见“注册证变更对比表”。
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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