| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机歯科用ガス圧式ハンドピース |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高速气涡轮手机和软管连接件(型号：PTL-CL-LED、PTL-CL-LED III、FM-CL-M4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科钻、磨牙手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142175837 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 变更情况 | 2018-09-04 “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室”。 2022-04-24 详见《变更对比表》。 2024-03-22 型号规格变化对比表和产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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