| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机歯科用ガス圧式ハンドピース |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高速气涡轮手机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科钻、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | PAP-QD MU、PAP-QD SU、PAP-MU M4、PAP-MUB2、PAP-SU M4、PAP-SU B2、PAP2-MU M4、PAP2-SUM4、PAP2-MU QD、PAP2-SU QD |
| 注册证编号 | 国械注进20142175839 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 变更情况 | 2018-09-04 “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室”。 2024-06-19 详见变更对比表。 2024-10-21 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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