| 产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀グラスアイオノマー |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FX-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粉末：氟代铝硅酸盐玻璃、黄色氧化铁、三氧化二铁、黑色氧化铁、乳光材料液：丙烯酸-三羧酸共聚合体水溶液、精制水(离子交换水)、酒石酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非咬合面的窝洞和颈部缺损的修复 |
| 型号规格 | 型号：FX-Ⅱ 规格：15g粉/8ml(10g)液，6g粉/2.8ml(3.5g)液 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175637 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社松风株式会社松風 |
| 注册人住所 | 京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 生产地址 | 京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 2019-08-12 “代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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