| 产品名称(中文) | 经皮气管切开插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blue Rhino G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、套管针、导丝、导引导管、有接头扩张器、蓝犀牛扩张器、无接头扩张器、无菌塑柄手术刀、注射器、纱布，止血钳，气管切开插管等组件组成。根据规格型号的不同，产品包括全部或部分组件。各组件原材料信息详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮气管切开插管产品仅用于成人患者经皮扩张气管切开术的气道管理。为患者创建人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | C-PTIS-100-HC-G-AP、C-PTIS-100-UNS-HC-G-AP、C-PTIS-100-UNL-HC-G-AP、C-PTIS-100-HC-G-AP-FLEX7.5、 C-PTIS-100-HC-G-AP-FLEX8.5 |
| 注册证编号 | 国械注进20242080273 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2029-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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