| 产品名称(中文) | 增材制造用光固化临时冠桥树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIOnavi-P.MAX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、丙烯酸异冰片酯、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯及颜料组成。具体成分详见产品技术要求。非无菌交付。产品有效期为两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过增材制造工艺(3D打印工艺)制作临时冠桥修复体，口内最常使用期限不超过28天，桥体最大单元数不超过4个。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170269 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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