| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器回收套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括单环滤器回收套件和三环滤器回收套件。由内鞘、外鞘、扩张器、带侧路的止血阀、三通高压旋塞阀、单环圈套器或三环圈套器、圈套器输送导管、Y型连接器、封堵帽、扭矩手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮经颈静脉方法取出医学上不再需要的、可回收的下腔静脉(IVC)滤器。 |
| 型号规格 | 380911120、380911330 |
| 注册证编号 | 国械注进20243030271 |
| 注册人名称(中文) | 爱琅医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc. |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 爱琅（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2024-06-03 代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室;变更为：上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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