| 产品名称(中文) | 双固化树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Self-etching/self-adhesive resin cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质和催化剂组成。基质主要由双酚 A 丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、玻璃纤维和二氧化硅组成；催化剂主要由双酚 A 丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、玻璃纤维、二氧化硅和4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸酐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于金属、树脂材料制成的修复体(冠、桥、嵌体、高嵌体、桩核材料)与牙本质和牙釉质的粘接。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170266 |
| 注册人名称(中文) | 法国依蒂娜 |
| 注册人名称(英文) | ITENA CLINICAL |
| 注册人住所 | 31 Avenue Georges Clémenceau-93420 Villepinte-France |
| 生产地址 | 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda 6022011 Israel |
| 代理人名称 | 郑州松麟医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 新郑市新区中华北路华尔街一号一号楼1205 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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