| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Avenir Complete Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨柄基体由符合ISO 5832-3标准规定的锻造钛合金Ti6Al4V ELI材料制成，表面为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层和符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130267 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | Sulzerallee 8 Winterthur, 8404 Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
