| 产品名称(中文) | 输液接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tego Needle Free Access Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液接头由接头、接口和保护帽组成，一次性使用的无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为血液透析过程中进入透析插管口的一个部件，也可用于静脉输液过程中静脉留置套管的辅助配件。 |
| 型号规格 | 01C-D1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20183141798 |
| 注册人名称(中文) | 艾希优医疗产品股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ICU Medical Inc. |
| 注册人住所 | 951 Calle Amanecer San Clemente, CA92673 USA. |
| 生产地址 | 4455 Atherton Drive Salt Lake City,UT 84123;ICU Medical de Mexico,S.A.de C.V.Avenida Cuarzo No.250,Colonia Rancho Santa Clara,Maneadero Ensenada Baja California,Mexico 22790 |
| 代理人名称 | 北京金康驰医药投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三环北路 89 号 5 层 A-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183661798。 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2016-06-20 “代理人名称:北京佳事达医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区小庄6号1号楼3009室 ”变更为“代理人名称:北京吉事柏医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路93号楼1号楼21层2503”。 2022-03-15 “注册人名称：ICU Medical Inc.；代理人名称：北京吉事柏医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路93号楼1号楼21层2503”变更为“注册人名称：ICU Medical Inc.艾希优医疗产品股份有限公司；代理人名称：北京金康驰医药投资有限公司；代理人住所：北京市海淀区阜成路81号院2号楼四层410房间”。 2024-04-07 原注册证内容：型号、规格：D1000结构及组成：输液接头由接头、接口和保护帽组成，一次性使用的无菌产品，采用辐射灭菌。变更后的内容：型号、规格：01C-D1000结构及组成：输液接头由接头、接口和保护帽组成，一次性使用的无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。其他变化见产品技术要求变化对比表。 2024-07-29 注册人住所由951 Calle Amanecer San Clemente, CA92673；代理人住所由北京市海淀区阜成路 81 号院 2 号楼四层 410 房间;变更为：951 Calle Amanecer San Clemente, CA92673 USA.；变更为：北京市海淀区西三环北路 89 号 5 层 A-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
