| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件X-Ray Tube Assembly |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管套、X射线管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计给CT整机制造商用，用于产生X射线。 |
| 型号规格 | MAXIRAY-CT-ULTRA-A |
| 注册证编号 | 国械注进20192060272 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
| 注册人住所 | 4855 West Electric Avenue MILWAUKEE, WI 53219, UNITED STATES |
| 生产地址 | 60, EXPORT PROMOTION INDUSTRIAL PARK, WHITEFIELD, BANGALORE, Karnataka INDIA 560 066 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 变更情况 | 2024-02-08 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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